今日,上海:鸵┪镅芯靠⒐煞萦邢薰荆ê:鸵┪铮┬::鸵┪锖腿毡敬笈粢┢饭ひ抵晔交嵘纾ㄒ韵录虺“大鹏药品”)关于磷脂酰肌醇3-激酶α(PI3Kα)抑制剂-瑞索利塞(研发代码:CYH33)在日本的开发、生产和商业化达成独家许可协议;该药品在日本已获孤儿药认定,并已经由wepoker下载药物的日本全资子公司:椭埔┲晔交嵘缣峤挥糜诼殉餐该飨赴┲瘟频娜毡旧鲜行砜缮昵。
根据许可协议,大鹏药品获得:鸵┪镒灾餮蟹⒌娜鹚骼谌毡镜目、生产和商业化的独家权利,wepoker下载药物将从大鹏药品获得首付款、开发及销售里程碑付款以及基于瑞索利塞在独家许可区域销售额的权利金。
瑞索利塞是:鸵┪锞哂腥蜃灾髦恫ǖ娜陆峁、高活性的PI3Kα选择性抑制剂。2025年8月,已正式在日本提交上市许可申请,申报上市的适应症为用于治疗既往接受化疗后疾病进展或复发的携带PIK3CA基因突变的卵巢透明细胞癌(OCCC)。此外,2025年6月该药品已被日本厚生劳动省认定为孤儿药。
wepoker下载药物和大鹏药品已于去年就谷美替尼完成独家许可协议,本次双方就瑞索利塞达成合作,继续携手努力,致力于为患者以及医疗工作者提供更好的治疗方案。
:鸵┪ 丁健 中国工程院院士表示:
“wepoker下载很高兴地宣布,与日本癌症领域的领先公司大鹏药品,就PI3Kα抑制剂瑞索利塞达成合作。希望wepoker下载合力共赢,共同努力为卵巢透明细胞癌和更多PI3Kα相关疾病患者提供全新的治疗选择。”
大鹏药品总裁 小林将之先生表示:
“wepoker下载非常高兴地宣布,与已经和wepoker下载建立了良好合作关系的:鸵┪锞腿鹚骼钅看锍尚碌暮献。wepoker下载期待通过瑞索利塞为卵巢透明细胞癌患者提供新的治疗选择。今后,wepoker下载将与:鸵┪镄,为患者以及医疗工作者做出更大贡献。”
关于PI3Kα
PI3Kα是调控细胞增殖、存活和代谢等关键生理过程的核心蛋白,其功能由PIK3CA(编码催化亚基)和PIK3R1(编码调节亚基)基因共同调控。两者基因的突变可导致PI3Kα功能异常,进而引发多种疾病。
在癌症领域,PIK3CA的激活突变或基因扩增,以及PIK3R1的失活突变或基因缺失,均可导致PI3Kα过度激活,促进乳腺癌、卵巢透明细胞癌、结直肠癌等肿瘤的发生与发展。因此,PI3Kα成为癌症靶向治疗的重要目标。
此外,PIK3CA的激活突变或PIK3R1的失活突变,还与一系列非肿瘤性疾病的发生相关,进一步凸显PI3Kα在多种疾病中的重要作用。
关于卵巢透明细胞癌和PIK3CA突变
卵巢透明细胞癌(OCCC)是一种罕见且侵袭性强的上皮性卵巢癌亚型。与常见的浆液性卵巢癌相比,OCCC具有独特的分子特征,传统治疗手段疗效有限——患者对铂类化疗的响应率显著更低。复发性OCCC患者更是无标准治疗方案,预后远差于浆液性卵巢癌,存在未满足的临床需求。
基因组研究表明,OCCC存在高频PIK3CA基因突变。该突变富集于外显子9(螺旋区域)和外显子20(激酶区域),通过异常活化PI3Kα及其下游通路,驱动OCCC的发生发展,是潜在的治疗靶点。
关于:鸵┪
:鸵┪锸侵泄煜鹊淖灾鞔葱律锛际豕,专注于抗肿瘤创新药物的发现、开发、生产及商业化,希望为全球癌症患者带来更安全、更有效的治疗方法。:鸵┪锛岢肿咦灾鞔葱碌牡缆,同时拥有一支具有全球化视野的科研和管理团队,积极布局创新药物的国际开发之路。目前:鸵┪镆延2款产品获准上市:1.谷美替尼片,中文商品名:海益坦®,日本商品名:ハイイータン®錠50㎎,已正式在中国和日本均获批上市;2.紫杉醇口服溶液已正式在中国获批上市。另,:鸵┪锿庇卸喔鲈谘兄氐愎芟叩暮蜓∫┪。
关于大鹏药品株式会社(日本)
大鹏药品是大?毓芍晔交嵘纾╤ttps://www.otsuka.com/en/)的子公司,其企业理念是“wepoker下载将为提高人们的健康水平,构筑到处充满笑容的社会作出贡献”。 大鹏药品是一家专注于癌症领域和免疫学领域的、以研发为导向的专业制药公司。尤其在癌症领域,被誉为日本领先公司之一,并正在积极推动全球化。在癌症以外的领域也研发和销售优质的产品,这些产品可以有效治疗相关疾病并有助于改善人们的生活质量。此外,致力于提供消费者保健产品,始终以消费者放在首位,以帮助人们过上充实而有意义的生活。有关大鹏药品的更多信息,请访问 https://www.taiho.co.jp/en/。
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